Verlängerte Fristen
Bereits im Februar gewährte das EU-Parlament mit der Verlängerung der Zertifizierungsfristen einen Rettungsanker. Geräte mit hohem Risiko wie Herzschrittmacher haben jetzt bis Dezember 2027 Zeit, Geräte mit mittlerem bis niedrigem Risiko wie Spritzen bis Dezember 2028.

Raum zum Atmen = Business Boost
Dies war für viele unserer Kunden ein Glücksfall und eröffnete Raum für bessere Planung, Forschung und Entwicklung sowie Marktstrategien.

Europa wettbewerbsfähig halten
Lassen Sie nicht zu, dass die USA und Asien uns überholen. Diese Verlängerung hilft Europa, im Spiel zu bleiben. Sogar die Schweiz ist mittlerweile offen für FDA-Zertifikate.

Die Sicherheit wird nicht beeinträchtigt
Die robusten Sicherheitskontrollen des MDR führen zu nichts. Viele unserer Kunden sind weiterhin bestrebt, diese Maßstäbe zu übertreffen.

Ressourcenintensität
Während die MDR-Verlängerung mehr Zeit bietet, bindet sie bei vielen unserer Kunden auch erhebliche interne Ressourcen. Regulatorische Herausforderungen in strategische Chancen umzuwandeln, ist keine leichte Aufgabe.

Das Navigieren in MDR ist für uns nicht nur Kundenarbeit – es ist eine persönliche Angelegenheit. Wir haben den Prozess selbst mit unserem Spin-off #MAAXLife durchlaufen. Wir wünschen allen europäischen Unternehmen, die derzeit mit diesen Veränderungen zu kämpfen haben, unsere besten Wünsche. Wir hoffen, dass Sie alle auf einem fruchtbaren Weg sind.

Wir freuen uns auf den Tag, an dem alle unsere Kunden und alle relevanten europäischen Unternehmen diese regulatorische Hürde erfolgreich genommen haben.

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